國產氯巴占上市,開啟罕見病救助新階段
發表時間:2020-10-22     閱讀次數:     字體:【

10月22日,宜昌人福藥業有限責任公司(下稱“宜昌人?!保┡e辦了國產氯巴占全國上市發布會。宜昌人??偛枚盼臐诎l布會上介紹,該款國產氯巴占片規格為10mg/片,每盒28片,定價84元每盒。這一消息迅速引發社會的廣泛關注與熱議,媒體更是稱之為具有里程碑意義的事件。(10月24日《經濟觀察報》)

氯巴占是一種有機化合物,化學式為C16H13ClN2O2,適用于治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇,鎮靜副作用很小,被視為“救命藥”,但因為屬于第二類精神藥品管控,而且沒有國產藥物,購買和使用非常困難。

這兩年,圍繞“救命藥”氯巴占的爭論與官司,幾乎是電影《我不是藥神》相關劇情的翻版。比如《我不是藥神》的原型和代購氯巴占的母親等涉案人員,都是為了救命而從國外代購相關“救命藥”,也都因為所購藥品在國內不具合法身份而受到法律的追究。此外,兩者都有等待相關藥品救命的患者群體,他們也都為當事人鳴不平。并且,兩者的相關當事人都陷入了情與法難以兼顧的困境當中——法律當然應該遵守,生命也應及時施救……

所不同的是,氯巴占在現實中的“劇情”更跌宕、結局也更完美。從事件的嚴重程度看,《我不是藥神》原型在國外購買的是抗癌藥,而氯巴占屬于第二類精神藥品,并因具有成癮性而被界定為“毒品”,購買氯巴占的當事人或將面臨更嚴厲的懲罰。從結果上看,《我不是藥神》所涉抗癌藥最終在國內市場取得了合法身份,這次氯巴占不僅身份合法,而且還實現了國產化,價格也為全球最低。

宜昌人福藥業于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發,2020年11月申報臨床,2021年2月取得臨床批件,2022年9月20日獲批上市。國產氯巴占上市,將帶來諸多正面影響。此事再次說明,不管所涉藥品屬于哪種類型,只要為救命所必須,都會受到高度重視并特事特辦,讓罕見病患者吃上“定心丸”。此事也預示著,仿制和原研罕見病藥品已開啟了一個新階段,藥企既有勇氣也有能力涉及這一領域,罕見病藥品面臨的瓶頸難題有望被攻克。

更要看到,隨著該藥成功上市,一張完整的罕見病藥品保障體系已見雛形?!杜R床急需藥品臨時進口工作方案》《氯巴占臨時進口工作方案》等文件的出臺,預示著罕見病藥品市場流通保障模式日趨成熟;諾西那生鈉通過“靈魂砍價”,每針價格從70萬元降至3.3元,罕見病藥的醫保談判已積累寶貴經驗;國內67%的上市罕見病藥已被納入醫保目錄,預示著罕見病藥“入醫?!敝犯裢馔〞?;國產氯巴占上市,則意味著罕見病藥品研發生產將加速推進。一系列的舉措連點成線,將罕見病藥品保障網織得更為密實。

沒有誰的健康不重要,每個生命都應該得到傾力救治,無論是抗擊新冠肺炎疫情,還是救治罕見病患兒,均體現出對個人健康與生命的高度重視。每種疾病都值得認真對待,并且疾病越“罕見”,越需通過不“罕見”的藥品與救治力度來加以平衡。健康路上不能出現任何掉隊者,罕見病患者尤其需要得到特別關照,他們所得到的診療也勢必越來越好。


 
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